Bago maaprubahan ang gamot o paggamot na magamit sa Estados Unidos, dapat itong dumaan sa isang serye ng mga klinikal na pagsubok upang matukoy ang pagiging epektibo nito at makilala ang mga epekto. Ang mga klinikal na pagsubok ay nagbibigay ng pag-asa para sa mga pasyenteng naghihirap mula sa mga malalang kondisyon sa medikal o hindi magagamot na sakit, kabilang ang iba't ibang uri ng cancer. Ang mga bagong gamot at regimen sa paggamot ay nabubuo sa lahat ng oras na may potensyal na gawing mas mahaba at mas malusog ang buhay ng mga tao. Kahit na nasa mabuting kalusugan ka, maraming mga pagsubok sa klinikal na nangangailangan din ng malusog na mga boluntaryo.
Mga hakbang
Bahagi 1 ng 3: Paghahanap ng Angkop na Pagsubok
Hakbang 1. Kausapin ang iyong doktor
Kung mayroon kang isang malalang karamdaman o kondisyong medikal, ang iyong pangunahing tagapagbigay ng paggamot ay ang iyong pinakamahusay na mapagkukunan para sa mga klinikal na pagsubok na maaaring makinabang sa iyo. Ipaalam sa iyong doktor na interesado ka sa pagtuklas ng mga posibilidad.
Kung naririnig mo ang isang pagsubok sa iyong sarili, dalhin ito sa iyong doktor at ipaalam sa kanila na nais mong lumahok. Maaari ka nilang payuhan kung sa palagay nila makikinabang ka mula sa gamot o paggamot na pinag-aaralan
Hakbang 2. Mga listahan ng paghahanap sa internet
Ang mga ahensya ng gobyerno, pati na rin ang mga hindi pangkalakal na organisasyon at pundasyong medikal, ay nagpapanatili ng mga listahan ng mga klinikal na pagsubok na kasalukuyang naghahanap ng mga kalahok. I-bookmark ang mga listahan na iyong nahahanap upang maaari mong suriin ang mga ito nang madalas.
- Ang mga listahan ay pinananatili ng mga pangkat na sumusuporta sa mga klinikal na pagsubok, kabilang ang mga kumpanya ng parmasyutiko at mga paaralang medikal.
- Ang isa sa pinakamalaking mapagkukunan ay ang database na pinapanatili ng National Institutes of Health (NIH), na makukuha sa www.clinicaltrials.gov.
- Kung naghahanap ka para sa isang klinikal na pagsubok para sa paggamot sa kanser, baka gusto mong magsimula sa National Cancer Institute (NCI), na nagtataguyod ng karamihan sa mga klinikal na pagsubok na nauugnay sa kanser na tumatanggap ng pondo ng gobyerno. Suriin ang kanilang listahan sa www.cancer.gov/clinicaltrial.
Hakbang 3. Kilalanin at iwasan ang mga scam
Lalo na kung napansin ka kamakailan na may malubhang sakit o nagbabanta sa buhay, maaaring desperado ka para sa isang "lunas." Ngunit kung ang isang bagay ay napakahusay na totoo, malamang.
- Protektahan ang iyong sarili sa pamamagitan ng pagsasaliksik sa background sa mga doktor o pasilidad na nagsasagawa ng klinikal na pagsubok. Kung nagsagawa sila ng mga pagsubok para sa iba pang mga gamot o paggamot sa nakaraan, alamin kung ano ang magagawa mo tungkol sa mga pagsubok na iyon at ang kanilang kinalabasan.
- Maghanap ng mga lisensya ng mga doktor sa website ng board ng medikal upang kumpirmahing sila ay lisensyado at nasa mabuting katayuan, at hindi napapailalim sa anumang disiplina.
- Mag-ingat sa anumang mga klinikal na pagsubok na ginagarantiyahan ang isang partikular na resulta o i-claim na ang isang gamot ay walang anumang negatibong epekto.
Hakbang 4. Mag-sign up para sa isang pagtutugma na serbisyo
Kung wala kang oras upang maghanap ng mga mahabang listahan ng mga klinikal na pagsubok sa pamamagitan ng iyong sarili, maaari kang makakuha ng isang pagtutugma na serbisyo sa online upang magawa ang hinaing na gawain para sa iyo. Ang ilan sa mga serbisyong ito ay maaaring mangailangan mong magparehistro, ngunit ang karamihan ay malayang gamitin.
Nagbibigay ka ng impormasyon sa serbisyo tungkol sa iyong sakit o kundisyon, at maghahanap ang serbisyo sa pamamagitan ng mga paglalarawan sa pagsubok at pamantayan sa pagiging karapat-dapat. Pagkatapos ay ibabalik nito ang isang listahan ng mga klinikal na pagsubok na potensyal kang karapat-dapat
Hakbang 5. Basahin ang buod ng protocol ng pagsubok
Habang ang mga aktwal na protokol ng pagsubok ay maaaring higit sa 100 mga pahina ang haba, ang buod ay nagbibigay ng mahalagang impormasyon tungkol sa layunin ng pagsubok at kung paano ito tatakbo. Ang ilang mga pagsubok ay maaaring may mga brochure o video tungkol sa pagsubok na magagamit din.
Kung hindi mo naiintindihan ang protocol, makipag-ugnay sa isang tao sa pangkat ng pananaliksik. Dapat mayroong impormasyon sa pakikipag-ugnay sa listahan ng klinikal na pagsubok. Maaari mo ring tanungin ang iyong sariling doktor kung maaari silang mag-alok ng anumang pananaw
Hakbang 6. Suriin ang mga alituntunin sa pagiging karapat-dapat
Ang bawat pagsubok ay may mga alituntunin sa pagiging karapat-dapat na naglilista ng mga pamantayan sa pagsasama at pagbubukod para sa mga taong maaaring lumahok sa pagsubok. Ang lahat ng pamantayan sa pagsasama ay dapat matugunan upang makibahagi ka sa pag-aaral. Gayunpaman, kung ang alinman sa mga pamantayan sa pagbubukod ay nalalapat sa iyo, karaniwang hindi ka karapat-dapat para sa pag-aaral.
- Kung nakilala mo ang ilan, ngunit hindi lahat, ng mga pamantayan sa pagsasama para sa isang klinikal na pagsubok, kausapin ang iyong doktor. Maaari silang makakuha ng isang pagbubukod na ipinagkaloob para sa iyo.
- Halimbawa, ipagpalagay na tinitingnan mo ang mga alituntunin sa pagiging karapat-dapat para sa isang klinikal na pagsubok para sa isang gamot sa kanser. Upang makilahok sa pagsubok, dapat kang maging isang babae sa pagitan ng edad na 32 at 52 na mayroong Stage 3 cancer sa baga. Kung ikaw ay isang 30 taong gulang na babae, malapit ka sa pamantayan. Kausapin ang iyong doktor at tingnan kung maaari nilang malaman ang dahilan para sa limitasyon sa edad at kung maaari kang bigyan ng isang pagbubukod.
Bahagi 2 ng 3: Pag-enrol sa isang Klinikal na Pagsubok
Hakbang 1. Tanungin ang iyong doktor para sa isang referral
Ang pagkuha ng isang referral mula sa iyong pangunahing tagabigay ng pangangalaga ng pangangalaga ng kalusugan upang lumahok sa klinikal na pagsubok ay maaaring ang pinakamabilis at pinakamadaling paraan para maituring ka. Para sa ilang mga pagsubok, ito lamang ang paraan na makakapasok ka.
- Kung ikaw ay isang malusog na kalahok, karaniwang hindi kinakailangan ang referral ng doktor. Maaari mo lamang makipag-ugnay sa mga doktor na nagpapatakbo ng klinikal na pagsubok nang direkta.
- Nakasalalay sa layunin ng pagsubok, ang isang referral ay maaaring may higit na halaga kung ito ay nagmula sa isang dalubhasa kaysa sa nagmula ito sa iyong pangunahing manggagamot. Halimbawa, kung nais mong lumahok sa isang klinikal na pagsubok para sa isang bagong gamot na epilepsy, baka gusto mong makakuha ng referral mula sa iyong neurologist.
Hakbang 2. Makipag-ugnay sa coordinator ng klinikal na pagsubok
Ang coordinator ng klinikal na pagsubok ay ipapangalan sa buod ng protocol para sa pagsubok. Ipapaalam nila sa iyo kung ano ang kailangan mong gawin upang mag-aplay upang makilahok sa pagsubok.
Kung ang isang pagsubok ay may isang website, maaari kang makahanap ng impormasyon doon. Ang impormasyon sa pakikipag-ugnay at aplikasyon ay maaari ring magamit sa website ng samahan o pangkat na nagtataguyod ng pagsubok
Hakbang 3. Mag-iskedyul ng isang appointment sa pag-screen
Dapat kumpirmahin ng coordinator ng pagsubok na karapat-dapat kang lumahok sa pagsubok. Ang iyong appointment sa pag-screen ay maaaring magsama ng isang pisikal na pagsusulit at nakasulat o pisikal na mga pagsubok.
- Sa panahon ng appointment ng pag-screen, isang miyembro ng pangkat ng pagsasaliksik ay maaaring ilarawan ang pagsubok para sa iyo at sagutin ang anumang mga katanungan na maaaring mayroon ka tungkol sa proseso.
- Kung kailangan mong sumailalim sa mga pagsubok upang matukoy ang iyong pagiging karapat-dapat, karaniwang dapat kang mag-sign isang form ng pahintulot bago isagawa ang mga pagsubok na iyon.
Hakbang 4. Humingi ng isang pagbubukod kung tinanggihan ka mula sa pagsubok
Pagkatapos ng pag-screen, maaaring magpasya ang coordinator ng pagsubok na hindi ka karapat-dapat na lumahok. Kung mayroon kang pag-asa na ang pagsubok ay makikinabang sa iyong kondisyong medikal, maaari kang makakuha ng isang waiver o espesyal na pagbubukod.
- Kung nais mo pa ring lumahok sa isang pagsubok sa kabila ng pagtanggi, kausapin ang iyong doktor. Maaari nilang malaman ang mga tiyak na dahilan para sa iyong pagtanggi at matukoy kung ang coordinator ay nais na magbigay ng isang pagbubukod.
- Kapag lumahok ka sa ilalim ng isang pagbubukod, tratuhin ka sa ilalim ng parehong protocol tulad ng mga regular na kalahok, ngunit ang iyong impormasyon ay hindi kasama sa pag-aaral. Maaari kang magbayad para sa mga gastos sa paggamot.
Hakbang 5. Talakayin ang pagsubok kasama ang pamilya at mga kaibigan
Bago ka mag-sign up para sa isang klinikal na pagsubok, ang mga taong malapit sa iyo ay dapat na maunawaan ang mga kinakailangan para sa protocol, pati na rin ang mga posibleng benepisyo at peligro ng pakikilahok sa pagsubok.
- Makipag-ugnay sa coordinator ng pagsubok o iyong sariling doktor kung may mga katanungan na lumabas bilang isang resulta ng mga pag-uusap na ito.
- Kung mayroon kang kaibigan o miyembro ng pamilya na kumikilos bilang isang tagapag-alaga sa iyo, paupuin sila nang personal sa isang mananaliksik na doktor. Sasagutin ng doktor ang kanilang mga katanungan at ipaliwanag kung ano ang kailangan nilang gawin upang matulungan ka sa panahon ng pagsubok.
Hakbang 6. Lagdaan ang form ng pahintulot
Dapat mong ibigay ang iyong may kaalamang pahintulot bago ka makilahok sa anumang klinikal na pagsubok. Ang FDA ay may mga tiyak na kinakailangan na namamahala sa uri ng impormasyon na dapat ibigay sa iyo tungkol sa klinikal na pagsubok bago ka sumang-ayon na lumahok, kabilang ang mga panganib at posibleng benepisyo, at mga alternatibong paggamot na magagamit.
- Ang form ng pahintulot ay isasama ang mga tukoy na nakasulat na pagsisiwalat tungkol sa klinikal na pagsubok. Ang isang miyembro ng pangkat ng pagsasaliksik ay pupunta sa form sa iyo upang matiyak na naiintindihan mo ito.
- Tinalakay din ng may kaalamang form ng pahintulot ang iyong mga karapatan bilang isang pasyente at detalyado ang pangangalaga at paggamot na ibibigay sa iyo kapalit ng iyong pakikilahok.
Bahagi 3 ng 3: Pagkuha ng Sulit sa Pakilahok
Hakbang 1. Pumunta sa protokol
Bago magsimula ang pagsubok, ang isang miyembro ng pangkat ng pagsasaliksik ay makaupo sa iyo at susuriin ang mga detalye ng protokol sa paggamot. Ang iyong doktor ay maaaring naroroon upang makatulong na sagutin ang anumang mga katanungan din.
Kung may anumang nalilito ka, magsalita ka! Mahalagang maunawaan mo ang lahat ng mga hakbang ng protocol at kung ano ang gagawin mo upang makilahok sa klinikal na pagsubok
Hakbang 2. Kumpletuhin ang iyong paunang pagsusulit at pagsubok
Karaniwang kailangan ng pangkat ng pananaliksik sa gawain ng dugo at mga pagsusuri sa imaging (tulad ng X-ray o MRI) na ginawa bago magsimula ang pagsubok. Nagbibigay ito sa kanila ng larawan ng iyong kalagayan sa kalusugan bago mo simulan ang pang-eksperimentong paggamot.
Ang mga doktor ng pananaliksik ay gumagawa din ng isang kumpletong pisikal na pagsusulit at makakakuha ng isang kumpletong kasaysayan ng medikal mula sa iyo. Kung nakikilahok ka sa klinikal na pagsubok upang gamutin ang isang malalang karamdaman o kondisyong medikal, ang kasaysayan na ito ay karaniwang nakatuon sa partikular na kundisyon at kung ano ang iyong nagawa upang malunasan ito
Hakbang 3. Dumalo sa lahat ng mga tipanan
Kapag kasangkot ka sa isang klinikal na pagsubok, maaari kang magtapos sa pagpupulong sa mga doktor ng pagsasaliksik nang higit sa karaniwang nakikipagkita ka sa iyong mga regular na doktor. Panatilihin ang mga appointment na ito, kahit na sa palagay mo hindi mo na kailangang magpatingin sa doktor.
Karaniwan kapag nakakakuha ka ng panggagamot, ang iyong mga appointment ay nakabatay sa iyong pisikal na pangangailangan. Gayunpaman, sa mga klinikal na pagsubok, balansehin ng mga doktor ng pananaliksik ang iyong mga pangangailangan sa mga pangangailangan ng pagsubok mismo
Hakbang 4. Hayagang makipag-usap sa mga mananaliksik sa pagsubok
Ang bahagi ng layunin ng isang klinikal na pagsubok madalas ay upang makilala ang mga epekto ng paggamot. Kung may napansin kang kakaiba, kahit na hindi ka masyadong nakakaabala, kailangan mo pa ring ipaalam sa mga mananaliksik na doktor.
Huwag subukang maglaro ng doktor. Kahit na sa palagay mo ang isang sintomas ay ganap na walang kaugnayan sa klinikal na pagsubok, kailangan mo pa ring sabihin sa pangkat ng mananaliksik tungkol dito. Hayaang makilala nila ang pinagbabatayanang sanhi ng sintomas
Hakbang 5. Sundin pagkatapos ng pagsubok
Kahit na matapos ang pagsubok, maaaring kailanganin pa ring kausapin ng mga mananaliksik tungkol sa iyong kalagayan. Karaniwan kang bibigyan ng pangalan at numero ng telepono ng isang miyembro ng pangkat ng pananaliksik upang makipag-ugnay kung mayroon kang anumang mga alalahanin o napansin ang anumang bagay na sa tingin mo ay maaaring nauugnay sa pagsubok.
